23 maja b.r. amerykański urząd Food and Drug Administration (FDA) wydał oświadczenie dotyczące bezpieczeństwa preparatów zawierających benzokainę stosowanych w okresie ząbkowania. Na podstawie coraz większej liczby danych naukowych potwierdzono ich związek z występowaniem methemoglobinemii.
Fot. pixabay.com
Dostępne bez recepty preparaty z benzokainą stosowane są głównie u ząbkujących niemowląt i dzieci. Pozostałe środki znajdują zastosowanie również u dorosłych w celu znieczulenia błony śluzowej i zmniejszenia odruchu wymiotnego podczas procedur medycznych w obrębie jamy ustnej, przełyku i krtani.
Objawy methemoglobinemii mogą wystąpić w ciągu minut do 2 godzin po zastosowaniu preparatu z benzokainą, niekiedy już po pierwszym razie. Obejmują one osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, zblednięcie, zszarzenie lub zasinienie warg i płytek paznokciowych oraz przyspieszenie pracy serca czy uczucie duszności.
FDA podkreśla dodatkowo, że preparaty z benzokainą są szybko wypłukiwane z jamy ustnej, dlatego są nieskuteczne w łagodzeniu bólu podczas ząbkowania niemowląt. W swoim oświadczeniu zgłasza podjęcie kroków zmierzających do zaprzestania dystrybucji i sprzedaży dostępnych bez recepty (OTC) preparatów zawierających benzokainę i stosowanych w łagodzeniu bólu podczas ząbkowania. Zamierza również wprowadzić zakaz stosowania pozostałych preparatów z tą substancją u dzieci do ukończenia 2. roku życia oraz doprowadzić do zaprzestania ich stosowania w celu łagodzeniu bólu związanego z ząbkowaniem. FDA wymaga również informowania o ryzyku methemoglobinemii podczas zlecania środków miejscowo znieczulających. Firmy produkujące takie preparaty mają 30 dni na ustosunkowanie się do oświadczenia lub wprowadzenie zaleceń FDA.
W celu łagodzenia dolegliwości związanych z ząbkowaniem FDA zaleca przestrzeganie zaleceń American Academy of Pediatrics (AAP) – stosowanie gryzaków z twardej gumy lub delikatnego masowania dziąseł palcem.